GMP-certificering: kwaliteit & veiligheid van teelt tot cannabisapotheek

Medicinale cannabis is een van de strengst gecontroleerde farmaceutische producten in Duitsland. Elke stap, van zaadje tot uitgifte in de apotheek, is onderworpen aan wettelijke eisen en kwaliteitscontroles. Hier laten we je zien hoe de controles werken en waarom patiënten kunnen vertrouwen op het hoogste niveau van veiligheid. Had je gedacht dat medicinale cannabis zoveel laboratoriumanalyses ondergaat?

Rechtsgrondslag en bevoegde autoriteiten

De basis voor de kwaliteit van medicinale cannabis is de Medicinal Cannabis Act (MedCanG). Deze wet regelt wie cannabis mag kweken, importeren en distribueren en zorgt ervoor dat alleen geteste producten op de markt worden gebracht. Het Federale Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM), of beter gezegd het Cannabisagentschap, speelt hierbij een centrale rol. Deze instantie geeft kweekvergunningen af, houdt toezicht op de invoer en controleert of de regelgeving wordt nageleefd.

Cannabis mag niet in Duitsland worden gekweekt of uit het buitenland worden geïmporteerd zonder toestemming van het Cannabisagentschap. Elk bedrijf moet uitgebreid bewijs leveren van kwaliteitsborging en veiligheidsmaatregelen voordat het een vergunning krijgt.

Regel dus doortastend:

1. Medische Cannabis Wet (MedCanG) als wettelijk kader
2. BfArM en Cannabis Agency als toezichthoudende autoriteiten
3. Vergunningplicht voor teelt, invoer en distributie

Stadia in kwaliteitsborging:

Kwaliteitscontrole	Doel
Teelt en invoer alleen met vergunning	Rechtszekerheid en staatscontrole
GMP-certificering	Uniforme farmaceutische standaarden en zuiverheid
Laboratoriumtests van elke batch	Nauwkeurig THC/CBD-gehalte & vrij van schadelijke stoffen
Certificaat van Analyse (CoA)	Transparantie en bewijs van kwaliteit
Veilige opslag en transport	Bescherming tegen knoeien en kwaliteitsverlies
Alleen verstrekt in apotheken met een recept	Patiëntveiligheid en volledige documentatie

CannaZen: Fabrikanten, importeurs, cannabis apotheken – samenwerking

Wij zijn CannaZen, een onafhankelijke telekliniek die patiënten digitaal verbindt met ervaren artsen. In nauwe samenwerking met gecertificeerde fabrikanten, streng gecontroleerde teelt en gelicentieerde importeurs, zorgen wij ervoor dat alleen geteste producten beschikbaar zijn. Recepten worden uitsluitend uitgeschreven door onafhankelijke artsen, terwijl de producten worden verstrekt door reguliere apotheken in Duitsland. Dit betekent dat de hele behandelingsketen – van medische zorg tot veilige inkoop in de apotheek – transparant en wettelijk conform blijft.

En dus is hun kwaliteit verzekerd:

GMP certificering: farmaceutische kwaliteit voor cannabis

GMP-zertifizierte Hersteller im Shop

GMP-certificering is een doorslaggevend kwaliteitskenmerk. GMP staat voor Good Manufacturing Practice en beschrijft internationale regels voor de veilige productie van medicinale producten. Medische cannabis wordt ook volgens deze normen geproduceerd om zuiverheid, veiligheid en werkzaamheid te garanderen.

GMP betekent dat elke productiestap nauwkeurig wordt gedocumenteerd, dat de systemen regelmatig worden geïnspecteerd en dat de hygiënevoorschriften strikt worden nageleefd. Dit is de enige manier om ervoor te zorgen dat patiënten een onberispelijk product ontvangen.

• Reinheid en hygiëne staan centraal
• Gestandaardiseerde processen voor consistente kwaliteit
• Traceerbaarheid van elke batch van teelt tot levering

Wat houdt GMP precies in?

Naast productieprocessen omvat GMP-certificering ook de training van personeel, het schoonmaken van faciliteiten en het toezicht op opslag en transport. Dit voorkomt dat het product onderweg van de fabriek naar de apotheek wordt besmet.

Laboratoriumtests en analysecertificaten

Voordat cannabisbloemen of -extracten in Duitsland op de markt worden gebracht, worden ze uitgebreid getest. Elke partij ondergaat een laboratoriumanalyse die het gehalte aan actieve ingrediënten en mogelijke onzuiverheden controleert. Het product mag alleen worden verkocht als aan alle grenswaarden wordt voldaan.

De resultaten worden vastgelegd in een Certificaat van Analyse (CvA). Dit certificaat is een garantie voor de constante kwaliteit en veiligheid van de producten die uiteindelijk in de apotheek worden verstrekt.

• THC- en CBD-gehalte testen
• Controleer op schimmel, pesticiden en zware metalen
• Certificaat van Analyse (CoA) voor elke levering

Transport en opslag onder toezicht

Zelfs na de laboratoriumtest blijft de controle streng. Medicinale cannabis wordt opgeslagen in speciale, beveiligde magazijnen. Het transport gebeurt volgens vastgestelde veiligheidsnormen die manipulatie of kwaliteitsverlies voorkomen.

Alleen gecertificeerde groothandelaren en apotheken mogen medicinale cannabis ontvangen en doorgeven. Dit betekent dat elke stap gedocumenteerd en traceerbaar is.

• Veilige opslag met toegangscontrole
• Transport onder veiligheidsomstandigheden
• Documentatie van elke overgang

Doseren in de apotheek

De laatste stap is de verstrekking in de cannabisapotheek. Hier ontvangen patiënten hun medicinale cannabis uitsluitend op doktersrecept. Apothekers mogen alleen geteste, toegestane partijen afleveren en elke afzonderlijke afgifte documenteren.

Dit zorgt ervoor dat elke stap van het zaadje tot het moment van aankoop in de apotheek is gecontroleerd, gedocumenteerd en getest. Voor patiënten betekent dit maximale veiligheid en kwaliteit.

• Alleen verstrekt op doktersrecept
• Alleen geteste en geautoriseerde batches in apotheken
• Documentatie van elke levering

Veiligheid door naadloze besturing

De controles op medicinale cannabis zijn bijzonder streng in Duitsland. Er zijn talloze voorschriften, tests en veiligheidsmaatregelen, van het zaadje tot de teelt tot de aankoop in de apotheek. Dit geeft patiënten de zekerheid dat ze een medicinaal product van de hoogste kwaliteit krijgen – vergelijkbaar met elk ander medicijn.

Medicinale cannabis is daarom niet alleen een therapeutische optie, maar ook een voorbeeld van moderne medicatieveiligheid.

• Naadloze besturing van begin tot eind
• Hoge standaarden door GMP-certificering
• Veiligheid en transparantie voor patiënten

MedCanG? Meer over de medicinale cannabiswet

Met de Medical Cannabis Act (MedCanG) heeft Duitsland sinds april 2024 een nieuwe wettelijke basis gecreëerd(gedeeltelijke legalisatie) die het gebruik van medicinale cannabis duidelijk reguleert.

• MedCanG: Wet op medicinale cannabis